На нашем предприятии состоялся сертификационный аудит (оценка соответствия) стерильных медицинских изделий и аптечек согласно требований Технического регламента по медицинским изделиям (Постановление КМУ № 753 от 2 октября 2013 г.)
Аудит был проведен в связи с окончанием предыдущего сертификата соответствия.
В рамках этой работы компетентными и опытными аудиторами Украинского центра медицинской сертификации и прогнозирования были тщательно проверены технические файлы на медицинские изделия, проведена оценка производственных процессов, процессов закупки сырья, материалов, организация работ по контролю качества медицинских изделий и многие другие вопросы. Наши специалисты получили важный опыт и рекомендации и советы от экспертов. Мы еще раз подтвердили соответствие наших медицинских изделий – воздуховодов назофарингеальных стерильных, повязок окклюзионных торакальных стерильных, пакетов перевязочных индивидуальных стерильных и аптечек, жестким требованиям Технического регламента. Результатом успешного прохождения аудита стало получение сертификата соответствия, действующего до 2027 года.